FAQs zu Produktanforderungen und den Dienstleistungen der trade-e-bility GmbH

Um gesetzliche Anforderungen an Produkte in der EU einzuhalten, benötigt man in der Praxis technische Normen. Welche Norm letztendlich angewendet wird, bleibt dem Produktverantwortlichen überlassen. Allerdings muss er auch begründen können, warum er genau diese Norm zur Umsetzung des Produktgesetzes benutzt hat. Anders verhält es sich bei den harmonisierten Normen. Wendet man diese an, so geht der Gestzgeber davon aus, dass die Anforderungen des dazu passenden Produktgesetzes umgesetzt werden.

Quelle: Verordnung (EU) Nr. 105/2021

Prüfberichte werden oft als Nachweis zur Einhaltung von Produktgesetzgebungen, z.B. REACh oder EMV, genutzt. Wie alt diese sein dürfen hängt davon ab, wie vollständig sie sind und ob die benutzten Verfahren zum nachweis einer bestimmten Produkteigenschaft noch aktuell sind. Während bei der REACh-Gesetzgebung etwa alle 6 Monate neue Prüfanforderungen hinzukommen, können sich bei der EMV-Gesetzgebung relevante Prüfnormen auch mal erts nach 5 Jahren ändern. Ein generelles "Verfallsdatum" für Prüfberichte gibt es also nicht. Aber als Faustregel sollte gelten, dass Prüfberichte nicht älter als 2 Jahre sein sollten.

Die trade-e-bility GmbH hat einen risikobasierten Ansatz erarbeitet, um die gesetzlichen Vorgaben auf die wesentlichen Paramenter zielgerichtet für Ihr Produkt herunterbrechen zu können. Hierbei wid die Vielzahl der nachzuweisenden Parameter auf die in Ihrem Produkt eingesetzten Materialien reduziert – dies hilft Ihnen bei einer praxis- und risikoorientierten Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen und kann in der Folge auch Ihre Kosten für chemische Prüfungen reduzieren.

„Artwork“ umfasst alle Beschreibungen und Kennzeichnungen des Produkts auf dem Produkt selbst, der Verpackung, der Bedienungsanleitung und eventuell am POS - dies gilt ggf. auch für die Darstellung in einem Online-Shop. Mit dem „Artwork-Check“ bewerten wir, ob die dort dargestellten Angaben vollständig und gesetzeskonform sind.

Die Marktfähigkeitsprüfung bewertet, inwieweit die technischen Dokumente ausreichen, um die Umsetzung der produktrechtlichen Anforderungen im Markt zu belegen. Insofern muss die technische Dokumentation sowohl das Produkt selbst hinreichend beschreiben, als auch alle gesetzlich geforderten Erklärungen und Eignungsnachweise beinhalten.

Das sind idealerweise:

• Technisches Datenblatt
• Bild des Produkts
• Konformitätserklärungen (für CE- und Lebensmittelkontaktprodukte)
• Prüfberichte
• Zertifikate
• Layout der Produktkennzeichnung, der Bedienungsanleitung sowie der Verpackung
• Darstellung der Produktdokumentation im Onlineshop

Für alle CE-gekennzeichneten Produkte ist eine Niederlassung in der EU - oder alternativ ein vertraglich gebundener Bevollmächtigter mit Sitz in der EU - verbindlich vorgeschrieben.

Seit dem 01.01.2021 ist das Vereinigte Königreich, bestehend aus England, Wales und Schottland, EU-Ausland. D.h. es gelten die Bedingungen des Vereinigten Königreichs. An die Stelle der CE-Kennzeichnung ist die UKCA-Kennzeichnung getreten, die ab dem 01.01.2021 verwendet werden kann. Um sich den neuen Anforderungen anpassen zu können, kann die CE-Kennzeichnungen in den meisten Fällen jedoch bis Ende 2021 weiterhin verwendet werden. Bislang sind die Anforderungen der UKCA-Kennzeichnung noch relativ deckungsgleich mit denen der CE-Kennzeichnung. Dieses wird sich jedoch ändern. Im Unterschied dazu kann man nach Nordirland nach wie vor nach den Bedingungen der CE-Kennzeichnung verkaufen.

Innerhalb der EU sind im Rahmen des Produktrechts (z.B. GPSD) zur Inverkehrbringung eines Produkts neben dem eigentlichen Artikel auch dessen Bedienungsanleitung und Verkaufsverpackung zu betrachten. Zum Produkt gehörige Werbeaussagen oder Onlineangaben sind ebenfalls zu berücksichtigen.

Der Produktverantwortliche nach dem Produktsicherheitsgesetz ist jeder Hersteller (natürliche oder juristische Person), der ein Produkt herstellt, entwickeln oder herstellen lässt und dieses Produkt unter eigenem Namen oder eigener Marke vermarktet. Als Produktverantwortlicher gilt auch, wer geschäftsmäßig seinen Namen, seine Marke oder ein anderes unterscheidungskräftiges Kennzeichen an einem Produkt anbringt und sich dadurch als Hersteller ausgibt, oder auch ein Produkt wiederaufbereitet oder die Sicherheitseigenschaften eines Verbraucherproduktes beeinflusst und dieses anschließend auf dem Markt bereitstellt.

Das ProdSG ist eine nationale Gesetzgebung (deutsche) und trifft Regelungen zu den Sicherheitsanforderungen von technischen Arbeitsmitteln und Verbraucherprodukten. Hierbei verpflichtet es den Hersteller von Produkten seine Produkte so zu gestalten, dass die Sicherheit und Gesundheit von Personen oder sonstige Rechtsgüter bei bestimmungsgemäßer oder vorhersehbarer Verwendung nicht gefährdet.

Eine Risikoanalyse ist aus verschiedenen Gründen notwendig. Gründe können sein:

1. Die Risikoanalyse ist gesetzlich als Teil der Produktdokumentation gefordert, z.B. nach Niederspanungsrichtlinie 2014/35/EU, EMV-Richtlinie 2014/30/EU, Spielzeugrichtlinie 2009/48/EG, Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.
2. Die Risikoanalyse ergibt, welche Sicherheitshinweise auf dem Produkt, der Verpackung oder der Bedienungsanleitung anzugeben sind. Sie wird für alle Produkte empfohlen (siehe LASI-Veröffentlichung – LV 46 Leitlinien zum Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) 3. überarbeitete Auflage 2013).
3. Die Risikoanalyse gibt ebenso vor, welche Maßnahmen ich als Produktverantwortlicher treffen muss, um ein festgestelltes Produktrisiko bei einem schon verkauften Produkt hinreichend zu verringern. Maßnahmen können z.B. sein: Kundeninformation über die bestehenden Risiken oder auch Rückruf des Produkts.

Das ProdSG ist sozusagen ein „Auffanggesetz“, das immer gilt. Speziell wenn andere Gesetze bzw. EU-Richtlinie/Verordnungen nicht gelten. Die Frage ist natürlich, wie das ProdSG umzusetzen ist, wenn es keine harmonisierten oder direkt anwendbaren Produktnormen gibt. In diesem Fall empfiehlt es sich, für das Produkt eine Risikoanalyse und –bewertung vorzunehmen. Das Ziel des ProdSG ist es, die Sicherheit und Gesundheit von Personen zu gewährleisten. Für einfache Produkte kann sich dabei herausstellen, dass z.B. Schnittwunden, verursacht durch scharfe Ecken, das einzige Verletzungsrisiko darstellen; die Umsetzung könnte dann im Rahmen einer Endabnahme bei der Fertigung erfolgen.

Produktnormen sind freiwillige Standards, die von Ausschüssen bei DIN, bei den europäischen Normungsorganisationen CEN/CENELEC oder bei den internationalen Normungsorganisationen ISO/IEC nach festgelegten Grundsätzen, Verfahrens- und Gestaltungsregeln erarbeitet werden. Eine Produktnorm ist ein Dokument, das Anforderungen an Produkte, Dienstleistungen oder Verfahren festlegt. Sie schafft somit Klarheit über deren Eigenschaften, erleichtert den freien Warenverkehr und fördert den Export. Sie unterstützt die Rationalisierung und Qualitätssicherung in Wirtschaft, Technik, Wissenschaft und Verwaltung. Sie dient der Sicherheit von Menschen und Sachen sowie der Qualitätsverbesserung in allen Lebensbereichen. Die Beschaffung von Produktnormen ist meist kostenpflichtig. Die Firma trade-e-bility GmbH verfügt über entsprechende Beschaffungswege und wendet die für Ihr Produkt wichtigen Normen an.

Sicherheitshinweise müssen auf die bestehenden Risiken im Umgang mit dem Produkt hinweisen. Wendet man Normen an, um die Sicherheit eines Produkts zu gewährleisten, so werden dort oftmals schon Hinweise genannt, die anzubringen sind. Diese gelten aber nur für den Gültigkeitsbereich der benutzten Norm, z.B. für die elektrische Sicherheit. Eine vollständige Liste aller notwendigen Sicherheitshinweise ergibt sich erst aus einer umfassenden Risikoanalyse.

Die Kennzeichnung des Produkts ist in der EU gesetzlich geregelt. Neben Herkunft und Produktidentifizierung müssen z.B. auch Sicherheitshinweise angegeben werden. Ist die Produktkennzeichnung fehlerhaft, so kann behördenseitig der Verkauf untersagt werden. Zudem können Unterlassungsklagen von Wettbewerbern drohen, die enorme Kosten verursachen können.

Dieser Ausdruck ist nicht allgemeingültig definiert. Die trade-e-bility GmbH bezeichnet damit eine Überprüfung der

• Dokumentation und der
• Kennzeichnung

eines Produkts hinsichtlich des Nachweises, dass diese Unterlagen vollständig sind und den gesetzlichen Anforderungen an Verbraucherprodukte zu deren Inverkehrbringen im Markt genügen. Als gesetzliche Anforderungen überprüfen wir rein produktrechtliche Aspekte wie Sicherheit, EMV (elektromagnetische Verträglichkeit), chemische Unbedenklichkeit, etc. Markenrecht ist beispielsweise nicht Bestandteil unseres Angebots. Als Markt decken wir derzeit alle EU- und assoziierten Länder ab.

In der Regel wird für die Marktfähigkeitsprüfung kein Produktmuster benötigt. Allerdings bieten wir folgende Dienstleistungen nur unter Stellung eines Produktmusters an:

• Risikoanalyse
• Kennzeichnungsprüfung, wenn auch die Dimensionen der Beschriftung und der Symbole beurteilt werden soll.